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省妇幼采购医用耗材项目采购公告(HC20210601)
发布日期:2021-06-22   浏览次数:

 

 

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购,邀请合格的供应商参与试用及议价。现将本项目采购需求进行公告,公告期2021622日至629日。有关事项如下:
一、采购项目编号:HC20210601

二、项目内容及需求:  

编号

产品名称

主要用途及要求

年估算

使用量

2021025

动态血糖监护系统探头

用于持续或定期监测皮下组织中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。应标耗材需配套美敦力牌胰岛素泵使用。

50

2021026

一次性胰岛素泵用贮药器和输注器

于胰岛素皮下注射,与北京迈世通MTI-PII型胰岛素泵配套使用。

200

2021027

Expand Long Template PCR System

用于脆性、共济失调、舞蹈症等疾病检测

7

2021028

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒

用于检测HIV抗体。

4.6万人份

2021029

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

用于检测HCV抗体

4.5万人份

2021030

密闭式吸痰管

用于气管插管病人气道内的分泌物和痰液的清理。应标耗材需适合早产儿使用。

300

 

 

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
  3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、所投产品需为广东省(广州市)医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、产品试用及提交产品资质资料。

1符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)20217617:00前提交应标产品的试用品及产品资料文件:

2、请供应商按以下顺序制作产品资料文件:

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期、省平台编码)

有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;

④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(CE认证/3C认证/ISO认证等)3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;

⑨ 议价确认函。

六、议价记录表的递交

设备科电话或邮件方式通知符合资格的供应商参加耗材议价会,请供应商提前准备议价记录表及“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)的查询结果(最终单价可现场填写)。

请注意:将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司投标确认函(20210601)”。请符合资格的供应商在2021年761700将加盖公章的参加确认函产品资料文件邮寄至省妇幼设备科(邮寄地址如下),设备科将根据递交的耗材试用情况安排议价。

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,按要求规范单独填写议价记录表因资料文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任广州以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围

七、递交资料时间:20217617:00

八、邮寄地址:广州市番禺区兴南大道521、523号省妇幼设备科

九、联系人及电话:谭工() 020-39151621

 

附件:1.议价确认函

    2.议价记录表   

             

设备科

2021.6.21


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